南京三迭紀醫藥科技有限公司(以下簡稱“三迭紀”)成立于 2015 年 7 月,是全球 3D 打印藥物領域的領跑者。公司致力于建設全新的 3D 打印藥物技術平臺,形成了從藥物劑型設計、數字化開發,到連續化生產全鏈條的專有技術。三迭紀是中國唯一的 3D 打印藥物專業公司,唯一入選美國 FDA 新興技術項目的中國藥企,正參與制定美國藥典 3D 打印藥物行業標準。三迭紀的愿景是:開創智能制藥新時代。
三迭紀的核心技術為全球首創的熱熔擠出沉積(Melt Extrusion Deposition, MED?)3D打印技術,這種為藥物生產量身定制的3D打印技術徹底顛覆了傳統的藥物產品開發和制藥方式,具有極強的普適性。基于這一世界領先的3D打印藥物技術,三迭紀開創了“劑型源于設計(Formulation by Design, 3DFbD?)”的數字化制劑開發方法,變革了傳統試錯型制劑開發方式,大大提高新藥產品開發的效率和成功率,降低開發時間和成本。
三迭紀在全球3D打印藥物領域專利布局最完整,申請數量最多,專利申請涵蓋藥物劑型設計、3D打印設備和3D打印藥物開發方法3大類20個專利家族。三迭紀還擁有全球最豐富的3D打印藥物管線,通過改變藥物代謝動力學曲線,開發更具臨床價值的505(b)(2)產品。首個產品為治療類風濕性關節炎藥物 T19,已于 2021 年 1 月獲得 FDA 的 IND 批準,有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產品。
三迭紀成立 6 年完成 5 輪融資,募集資金超5億元人民幣。公司目前在新一輪融資進程中,計劃在2023-2024年實現在資本市場上市的目標。公司目前在南京和上海啟動土地購置計劃,未來將建成全球首個智能制藥中心。