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1.負責主導CMC分析工作，熟悉大分子藥物項目CMC主要流程；

2.負責大分子藥物開發(fā)理化分析方法開發(fā)相關工作；

3.負責大分子藥物開發(fā)理化分析方法驗證及技術轉移等相關工作；

4.負責大分子藥物的理化相關質量風險評估和分析工作；

5.負責大分子藥物的雜質鑒定和雜質檢測方法開發(fā)工作；

6.負責大分子生物藥的結構表征工作；

7.負責部門內研究報告的數(shù)據整理、報告撰寫、審核、修訂；

8.負責申報資料的數(shù)據整理、報告撰寫。

9.協(xié)助開發(fā)部門完成分子質量風險評估的質量分析相關工作，包括但不限于結構確認、穩(wěn)定性風險、工藝開發(fā)風險等；

10.協(xié)助QA進行規(guī)范性相關工作，包括但不限于工作流程、規(guī)范性文件的執(zhí)行、文件修訂、過期文件的收回和銷毀；

11.協(xié)助工藝開發(fā)部開展工藝開發(fā)所需分析相關部分，包括但不限于工藝規(guī)程制定和中間品控制的分析內容；