CTA管培生
6000-8000元
中山康方生物醫藥有限公司
職位投遞郵箱：beibei.chen@akesobio.com
工作地域：廣東省
職位類別：其他人員
學歷要求：本科
招聘人數：6人
發布時間：2025-05-28瀏覽量：807
* 專業要求：
【硬性條件】?
學歷專業：臨床醫學、藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷
技能基礎：熟練操作Office三件套（Excel數據整理/PPT報告制作/Word文檔編輯）
英語CET-4級及以上，具備英文文件讀寫能力
經驗門檻：應屆畢業生或1-2年臨床試驗相關實習/工作經驗
?【優先項】?
熟悉GCP法規或臨床試驗基礎流程
擁有醫院/CRO/藥企實習經歷
持有GCP證書或參與過eTMF系統操作
?【核心素質】?
細節管控：具備文檔管理敏感度與多線程任務處理能力
協作能力：跨部門溝通協調意識強，適應快節奏團隊協作
發展潛能：對醫藥研發領域有強烈熱情，認同長期職業規劃
學歷專業：臨床醫學、藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷
技能基礎：熟練操作Office三件套（Excel數據整理/PPT報告制作/Word文檔編輯）
英語CET-4級及以上，具備英文文件讀寫能力
經驗門檻：應屆畢業生或1-2年臨床試驗相關實習/工作經驗
?【優先項】?
熟悉GCP法規或臨床試驗基礎流程
擁有醫院/CRO/藥企實習經歷
持有GCP證書或參與過eTMF系統操作
?【核心素質】?
細節管控：具備文檔管理敏感度與多線程任務處理能力
協作能力：跨部門溝通協調意識強，適應快節奏團隊協作
發展潛能：對醫藥研發領域有強烈熱情，認同長期職業規劃
* 職位描述：
1. 臨床試驗文檔全流程管理?
嚴格遵循SOP，負責試驗文件的系統性管理：包括倫理審批材料、研究者文件夾、患者知情同意書等文件的收集、審核、eTMF系統上傳及歸檔
主導項目合同及關鍵文件的簽字蓋章流程（線上線下雙通道），確保合規性與時效性
?2. 項目運營支持?
協助立項及倫理申報材料準備（文件打印/蓋章/寄送）
監控項目費用進程：及時完成付款申請、發票回收及財務對接
維護試驗數據準確性：定期核查eTMF系統文件完整性，更新內部數據庫
?3. 跨部門協作與活動支持?
組織協調項目會議（含研究者會議、項目核查等外部活動）
管理臨床試驗系統賬號的申請、權限維護及使用培訓
承接部門專項任務，協助優化團隊行政運營效率
?4. 輪崗培養計劃?
參與臨床試驗助理全流程輪崗實踐，深度掌握CTA工作機制。
招聘信息
津公網安備12010402000967號