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崗位職責(zé)：

負(fù)責(zé)臨床開發(fā)策略制定、臨床研究設(shè)計(jì)和臨床研究結(jié)果的解釋。

崗位要求：

1、具備系統(tǒng)性文獻(xiàn)調(diào)研能力，熟悉腫瘤、感染等重大疾病的診療指南及藥物研發(fā)方向和熱點(diǎn)；

2、具備I~III期臨床研究的設(shè)計(jì)能力，能根據(jù)項(xiàng)目靶點(diǎn)及前期研究資料，在項(xiàng)目立項(xiàng)、候選評估、各期臨床試驗(yàn)啟動前等各個(gè)節(jié)點(diǎn)完成臨床開發(fā)策略和計(jì)劃的制定，包括適應(yīng)癥的選擇、臨床給藥方案的設(shè)計(jì)等；

3、具備對臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估的能力，能基于臨床上對疾病的認(rèn)知，在各期臨床試驗(yàn)啟動2個(gè)月前完成受試者入選及有效性、安全性評估標(biāo)準(zhǔn)的制定；

4、熟悉臨床研究總結(jié)報(bào)告和申報(bào)資料相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，撰寫過至少兩個(gè)創(chuàng)新藥的臨床研究總結(jié)報(bào)告；

5、具備良好的中英文寫作和表達(dá)能力，以第一作者發(fā)表過不低于5分的研究性文章或在國際知名學(xué)術(shù)會議上進(jìn)行過數(shù)據(jù)發(fā)表。